五月天色婷婷综合,男人的天堂天堂网,国内精品综合九九久久精品,日本久久久久亚洲中字幕,www.亚洲视频.com,国产在线播放网址

技術文章您現在的位置:首頁 > 技術文章 > 安維汀的構成與海藻糖的比例詳解

安維汀的構成與海藻糖的比例詳解

更新時間:2021-07-05   點擊次數:1563次

安維汀是由羅氏開發的抗血管內皮生長因子(VEGF)的人源化單克隆抗體貝伐珠單抗注射液,于2004年2月26日和2005年1月12日相繼獲得FDA及EMA的批準。 2010年2月26日,貝伐珠單抗進入中國市場。

 

貝伐珠單抗是一種人源化IgG1型單克隆抗體,能與血管內皮生長因子(VEGF)特異性結合,從而阻斷VEGF與其在內皮細胞表面的受體結合,以yi制腫liu血管生成。該藥有“萬用的安維汀”之稱,因其獲批了包括轉移性結直腸ai、卵巢ai、乳腺ai等七個適應癥,進行過多達上千個臨床研究,而不像大多數靶向藥物就一個適應癥。這樣作用于腫liu細胞微環境而非ai細胞的“斷糧”策略開辟了一種新的zhi療模式,也造就了安維汀超過70億美元的銷售神話。2016年中國銷售額達7000萬美元,是當年國內第四大暢銷的抗腫liu藥物。

 

單抗神藥的關鍵在于保持并穩定API的活性,這里海藻糖在對貝伐珠單抗的穩定、保護及延長產品貯存時間等方面發揮了重要作用。海藻糖及其它chu方組成如下:

 

組成

貝伐珠單抗:25(mg/mL)

海藻糖二水合物:60(mg/mL)

聚山梨醇酯20:0.4(mg/mL)

無水磷酸氫二鈉:1.2(mg/mL)

磷酸二氫鈉:5.8(mg/mL)

   

| 產品名:海藻糖(供注射用)(無菌)

| 中文名稱:D(+)-海藻糖二水合物

| 英文名稱:D(+)-Trehalose dihydrate (for injection)

| 化學名稱:α-D-吡喃葡萄糖基-α-D-吡喃葡糖苷二水合物

| 型號:Hipo-S

| 含量測定:99.3%

| CAS號:6138-23-4

| EINECS登錄號:202-739-6

| 備案登記號:F20190000452

| DMF號:034401

| 質量標準:符合各國藥典標準(Chp,USP,JP,EP)

| 分子式:C12H22O11·2H2O

| 分子量:378.33

| 性狀:白色結晶性粉末

| 比旋度:+198.8°

| 酸度:6.0

| 氯化物:符合規定

| 硫酸鹽:符合規定

| 可溶性淀粉:符合規定

| 熾灼殘渣:0.04%

| 重金屬:符合規定

| 水分:9.5%

| 無菌:符合規定

| 微生物限度:無菌

| 細菌內:<0.1IU/g

| 氮:符合規定

| 含量測定:99.3%

| 保存:密封、涼暗干燥處保存,常溫條件下運輸。

| 貨號:008001

 

 

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司

地址:上海市浦東新區張楊路838號27樓A座

© 2024 版權所有:艾偉拓(上海)醫藥科技有限公司  備案號:滬ICP備19003552號-3  總訪問量:259134  站點地圖  技術支持:制藥網  管理登陸

主站蜘蛛池模板: 国产69精品久久久久99不卡| 人人爽人人爽人人片av| 99久久一区| 国产农村1级毛片| 殴美aⅴ| 久久精品视频亚洲| 黄色视屏在线看| 国产毛片电影| 国产成人a| 99香蕉国产精品偷在线观看| 中文字幕久久久久一区| 婷婷综合缴情亚洲五月伊| 欧美一区二区三区免费| 六月婷婷在线| 久久精品国产福利国产琪琪| 黄色高清视频在线观看| 国产免费一区二区三区在线观看| 成人亚洲视频| 99这里只有精品6| 青春久久| 91精品在线国产| 一级毛片免费播放视频| 五月天婷婷基地| 日韩一级片免费| 日本不卡网| 日本成人久久| 日本免费二区三区久久| 日本久久久久久久| 奇米 影音先锋| 欧美一区二区自偷自拍视频| 欧美成人一区二区三区在线视频| 免费国产va在线观看视频| 橘梨纱一区2区3区高清在线 | 国产福利在线观看永久视频| 成人理论电影在线观看| www.日本高清| 东京干男人| 国产高清在线精品一区| 国产美女网站视频| 国产在线视频网址| 精品久久九九|