本期小編和大家聊聊布比卡因脂質(zhì)體EXPAREL的發(fā)展史,感興趣的了解一下!
談及EXPAREL的前世,就必須要提到一家公司--Skyepharma。
Skyepharma是一家位于英國(guó)的生物醫(yī)藥公司,主要致力于藥物遞送系統(tǒng)的開(kāi)發(fā)。公司曾有三大業(yè)務(wù)板塊:口服制劑、吸入制劑以及注射劑。其中注射劑業(yè)務(wù)板塊即緩控釋脂質(zhì)體平臺(tái)“DepoFoam”。Depofoam原是該公司的專(zhuān)li技術(shù),曾先后誕生過(guò)三個(gè)產(chǎn)品:DepoCyte(阿糖胞苷脂質(zhì)體混懸液注射劑)、DepoDur(硫酸嗎啡脂質(zhì)體混懸液注射劑)以及DepoBupivacaine(布比卡因脂質(zhì)體混懸液注射劑)。由于特殊技術(shù)特點(diǎn),三種改良型制劑具有明顯的臨床優(yōu)勢(shì)。
EXPAREL的今生,從Pacira開(kāi)始。
然而,作為一家研發(fā)型公司,Skyepharma顯然沒(méi)有將開(kāi)發(fā)了二十幾年的DepoFoam經(jīng)營(yíng)好。2007年,Depofoam被整體賣(mài)給了Pacira,一共才賣(mài)了八千二百萬(wàn)美元……這也是一家小公司,位于美國(guó)圣地亞哥,彼時(shí)并沒(méi)有賺到什么錢(qián)。該公司接手Depofoam以后,繼續(xù)DepoBupivacaine的臨床研究,并將其更名為EXPAREL,于2011年獲得FDA批準(zhǔn),用于手術(shù)部位的浸潤(rùn)麻醉(鎮(zhèn)痛)。這期間,Pacira對(duì)業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整,停掉了DepoDur的銷(xiāo)售,Depocyt也僅僅是維持,而把主要精力放在了EXPAREL的營(yíng)銷(xiāo)上,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的醫(yī)生培訓(xùn)和臨床推廣,2013年開(kāi)始,這個(gè)被寄予了厚望的產(chǎn)品開(kāi)始大放異彩!銷(xiāo)售額迅速滾動(dòng)上升,讓一個(gè)年銷(xiāo)售額僅幾百萬(wàn)的小公司,成長(zhǎng)到年銷(xiāo)售額超過(guò)3個(gè)多億美元,而且這個(gè)數(shù)字還在以約10%/年的速度上升。
Pacira還在組織進(jìn)行EXPAREL范圍的III期臨床試驗(yàn),以期擴(kuò)大適應(yīng)癥及適用人群,這將是一塊更大的、遠(yuǎn)超目前3個(gè)多億的市場(chǎng)。可以預(yù)見(jiàn),一旦新的適應(yīng)癥和使用方法獲得批準(zhǔn),并且伴隨著EXPAREL在營(yíng)銷(xiāo)的鋪開(kāi),其臨床價(jià)值及市場(chǎng)空間不可估量。
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